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中钢网新闻中心宏观经济华海药业:西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

华海药业:西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

分享打印 2025-03-17 16:11 编辑:中钢网     来源: 互联网     字体: [大][中][小]    
3月17日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,目前美国市场上仅有原研产品上市销售,2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。华海药业在该项目上已投入研发费用约1140万元人民币。获得暂时批准文号有利于公司强化产品供应链,丰富产品梯队,提升市场竞争力,对公司拓展美国市场带来积极影响。

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